ทางจุฬาฯ ได้ร่วมกับแล็บมหาวิทยาลัยมหิดล และ สวทช. เพื่อตรวจระดับภูมิฯ ป้องกันไวรัสหลังรับวัคซีนเทียบกับผู้ติดเชื้อตามธรรมชาติ สำหรับเชื้อจริงจากสายพันธุ์อู่ฮั่นพบว่าภูมิฯ ขึ้นสูงตามระดับโดสวัคซีนตั้งแต่ 10 25 และ 50 ไมโครกรัม โดยช่วงพีคขึ้นสูงกว่าคนที่ติดเชื้อโดยธรรมชาติหลายเท่า และดีไม่ด้อยกว่าวัคซีนคู่เทียบคือ ไฟเซอร์ ส่วนป้องกันการข้ามสายพันธุ์ พบว่า ในหลอดทดสอบหนูได้ดีมาก ส่วนในคนเมื่อเทียบกับสายพันธุ์อัลฟ่า เบต้าที่ยากที่สุด และเดลต้าที่กำลังระบาดหนัก ก็พบว่า ข้ามสายพันธุ์ได้ ซึ่งโดสสูงยิ่งได้เปรียบ ทั้งนี้ เพื่อยืนยันจึงมีการตรวจในเชื้อสังเคราะห์ จากแล็บของ สวทช. ก็ยืนยันว่าสูงมากกว่าคนติดเชื้อจริง และไม่ด้อยกว่าฟเซอร์ และข้ามสายพันธุ์ได้หมด

ศ.นพ.เกียรติ กล่าวว่า กรรมการอิสระทางวิชาการส่วนกลางที่ดูแลความปลอดภัยและติดตามโครงการ ได้ดูข้อมูลแล้ว จริง ๆ เราอยากใช้โดสต่ำสุด แต่หากช่วงโรคระบาดหนัก ก็จะตกเร็วอาจต้องบูสเตอร์ทุก 3-4 เดือน จึงตัดสินใจใช้โดส 50 ไมโครกรัมในการทดสอบในคนระยะที่ 2 เมื่อเทียบอาสาสมัครที่ฉีดวัคซีน ChulaCov19 กับน้ำเกลือเป็นเวลา 29 วันตามหลักสากลหลังจากนั้นก็ฉีดวัคซีนไฟเซอร์เพื่อเปรียบเทียบต่อ พบว่า เข็ม 1 ไม่มีไข้ แต่อาการปวดหัวพบในคนที่ได้รับน้ำเกลือมากกว่าวัคซีนถึง 2 เท่า เข็ม 2 มีไข้ประมาณ 1 ใน 5 ของอาสาสมัคร ซึ่ง 1 เดือนหลังเข็ม 2 แอนติบอดี้ขึ้นเป็นหลักหมื่น ส่วนการยับยั้งการจับโปรตีนส่วนหนามของไวรัส(RBD) กับส่วนรับในคนได้ถึง 95% ใกล้เคียงกับไฟเซอร์ ที่สำคัญคือวัคซีน ChulaCov19 กระตุ้น T Cell ได้สูงมากกว่าไฟเซอร์ 2 เท่า แม้ว่าจะตกลงใน 4 สัปดาห์แต่ก็ใกล้เคียงกันอยู่

ผอ.โครงการวัคซีน ChulaCov19 กล่าวอีกว่า ขณะนี้เราผ่านการทดสอบในคนระยะที่ 1 และ 2 แล้ว เตรียมเข้าสู่ระยะ 3 ซึ่งเราจะนำเปรียบเทียบกับไฟเซอร์ว่าไม่ด้อยกว่ากันและมีความปลอดภัย ตอนนี้วัคซีนเมดอินไทยแลนด์ 100% บรรจุขวดโดยบริษัทไบโอเน็ต เอเชีย ซึ่งเป็น 1 ใน 10 โรงงานทั่วโลก ขณะนี้ รอตรวจประกันคุณภาพ หากทุกอย่างเป็นตามแผน เราน่าจะเรื่มรับอาสาสมัครได้ก่อนสิ้นปีนี้ แต่ฉีดจริงต้นปี 2565 และคาดว่าจะเสร็จภายใน มี.ค.65 ก่อนรวบรวมข้อมูลขึ้นทะเบียนใช้ในภาวะฉุกเฉินตามเงื่อนไข อย.ที่เป็นมาตรฐานสากล คือ ต้องติดตามผู้ได้รับวัคซีนอย่างน้อย 3 หมื่นคน เพื่อเก็บข้อมูลความปลอดภัย ประสิทธิผล เพื่อขึ้นทะเบียนอย่างเต็มรูปแบบ

แค่ทุกคนคงทราบว่า ถึงเวลานั้นคนที่ยังไม่ได้รับวัคซีนเลย คงหายากมาก ดังนั้นจริง ๆ ที่เราทำคู่ขนานกันคือ การฉีดเป็นเข็มกระตุ้นเข็ม 3 เพื่อวิจัยว่าอาจต้องใช้โดสต่ำกว่า ประหยัดโดสและได้ภูมิฯ สูงกว่าและอาจต้องเตรียมในอาสาสมัครอายุน้อยลง เพราะเป็นเป้าหมายของการกลับเข้าสู่สังคมได้ ทั้งนี้ ปีหน้าคนที่จะฉีดเข็ม 1 และ 2 คงน้อยมาก เพราะคนที่ไม่ฉีด ชาตินี้ก็จะไม่ฉีดอยู่แล้ว ฉะนั้น จริง ๆ มันจะเป็นเข็ม และ 4 ฉะนั้น โจทย์คือต้องออกแบบอย่างไรให้ขึ้นทะเบียนเป็นเข็ม 3 และ 4 ซึ่งเราตั้งเป้าหมายขึ้นทะเบียนเป็นเข็ม 1 และ 2 ก่อน หลังจากนั้นก็เร่งทำเข็ม 3 และ 4 ต่อไป

ด้าน ผศ.ภญ.สุธีรา เตชคุณวุฒิ คณะเภสัชศาสตร์ จุฬาฯ CEO บริษัท ใบยา ไฟโตฟาร์ม จำกัด (วัคซีนจุฬาฯ-ใบยา) กล่าวว่า สำหรับวัคซีนใบยา ช่วงเดือน ส.ค.64 ได้ผลิตวัคซีนล็อตแรกที่จะทดสอบในคน ต่อมา ก.ย. ได้เริ่มทดสอบระยะที่ 1 อาสาสมัครเป้าหมาย 96 คน ฉีดในกลุ่มอายุ 18-60 ปีแล้ว อยู่ระหว่างติดตามความปลอดภัย ซึ่งยังไม่พบผลข้างเคียงรุนแรง ส่วนผลการกระตุ้นภูมิฯ จะติดตามหลังจากอาสาสมัครเริ่มเข้าโครงการ 50 วัน ซึ่งขณะนี้ยังไม่ครบกำหนด ขณะเดียวกันเราอยู่ระหว่างรับอาสาสมัคร กลุ่มอายุ 61-75 ปี แต่ด้วยคนเริ่มฉีดวัคซีนอื่น ๆ ไปมากแล้ว ทำให้เป็นความยากในการเปิดรับสมัคร ตอนนี้ยังไม่ครบ แต่คาดว่าจะเริ่มทดสอบในเดือน ธ.ค. นี้ อย่างไรก็ตาม ตอนนี้มีวัคซีนรุ่น 2 ที่ผลิตออกมาแล้ว เตรียมทดสอบในคนระยะที่ 1 ในเดือน ม.ค.65 และคาดว่าเดอน ก.พ.64 จะสามารถเลือกวัคซีนตัวที่ดีที่สุด เพื่อทำการทดสอบระยะ 2 ต่อไป

เมื่อถามถึงจุดเด่นของวัคซีนทั้ง 2 ชนิดเป็นอย่างไร ศ.นพ.เกียรติ กล่าวว่า จุดเด่นของ ChulaCov19 คือ 1.การออกแบบเนื้อวัคซีน mRNA จะต่างจากไฟเซอร์และโมเดอร์น่า ทำให้เราไม่ติดสิทธิบัตร รวมถึงสูตรเปลือกหุ้มไขมันที่เราซื้อสิทธิบัตรและเทคโนโลยีมาก็เป็นคนละสูตรเช่นกัน และโชคดีที่ตัวนี้เป็นตัวแรกที่ใช้ในคน ได้รับการขึ้นทะเบียนใช้ในอเมริกาเพื่อรักษาโรคทางสมอง ฉะนั้น เราก็สบายใจ และผลออกมาดี 2.สูตรผสมของ mRNA ที่ทำให้เป็นผงแห้ง ก็จะอยู่ในอุณหภูมิ 2-8 องศาได้สบาย แต่ค่าใช้จ่ายรวมถึงจำนวนที่ต้องใช้ในภาวะโรคระบาดก็จะทำให้ต้นทุนแพงขึ้น ดังนั้น เบื้องต้นข้อจำกัดคือ หากต้องเก็บยาวหลายปีต้องเก็บใน -70 องศา หรือ -20 แต่ข้อมูลไฟเซอร์ โมเดอร์น่า มีการใช้หลายประเทศ ก็พบว่าเก็บระยะสั้นในอุณหภูมิ 2-8 องศาได้ประมาณ 1 เดือน ซึ่งสูตรของ ChulaCov19 เก็บไว้ได้ 3 เดือน และ 3.การกระตุ้น T Cell แต่ยังต้องรอข้อมูลการทดสอบในคนระยะ 3 ที่ใช้อาสาสมัครหลายร้อยคนร่วมกับการเทียบกับไฟเซอร์ด้วย ซึ่งนักวิทยาศาสตร์ที่ทำ mRNA สังเกตว่า บางสูตรกระตุ้น T Cell ที่อาจขจัดไวรัสหลังรับเชื้อได้ไม่เต็มที่ แต่เราสูงมาก แต่ต้องตรวจยืนยันอีกครั้ง

ศ.นพ.เกียรติ กล่าวว่า สำหรับบริษัทยักษ์ใหญ่บางครั้ง ยังต้องจอดในระยะ 3 ก็มี ฉะนั้น ทุกคนเชียร์ก็ต้องทำใจบ้าง ว่าเราเป็นนักกีฬาโอลิมปิก แต่อาจจอดระยะ 3 ที่คาดไม่ถึงก็ได้ การเผื่อใจว่านี่คือการพัฒนา การสื่อสารว่าจุฬาฯ สำเร็จแล้ว ใช้ได้ดี อาจต้องรอบครอบ แต่เราเดินตามมาตรฐานสากล ที่เป้าหมายสูงสุดคือ ต้องขึ้นทะเบียนต่างประเทศได้ อยู่ในรายการขององค์การอนามัยโลกได้ และประเทศไทยต้องหยุดคิดเรื่องทดแทนการนำเข้า อย่าไปบีบบังคับว่ารัฐบาลต้องใช้ของไทย แต่ต้องใช้เพราะดีจริง ซึ่งเราต้องเปลี่ยนวิธีคิด ให้โลกยอมรับว่าของเราดีจริง